【商務部】

2025年5月9日，美國食品藥品管理局（FDA）公告批準了三款天然來源食品色素，包括：

Galdieria藻藍色提取物（Galdieria extract blue） 蝶豆花提取物（Butterfly pea flower extract） 磷酸鈣（Calcium phosphate）

這三款天然來源色素將加入21 CFR第73部分，即免于認證的著色劑清單。

這一快速的批準行動，可以被認為是對2025年4月美國衛(wèi)生與公眾服務部（HHS）及美國食品藥品管理局（FDA）聯(lián)合宣布內(nèi)容的承諾兌現(xiàn)。

呼應聯(lián)合聲明，加速批準天然色素

2025年4月22日，美國衛(wèi)生與公眾服務部（HHS）及美國食品藥品管理局（FDA）聯(lián)合宣布：

為了保障美國兒童健康，政府將跟進歐洲和加拿大的類似行動，逐步淘汰美國食品中的石油基色素，以此作為"讓美國再次健康（Make America Healthy Again）"計劃中的重要一環(huán)。

FDA將采取的措施包括撤銷部分石油基著色劑的使用許可、加速審批天然替代品，以及推動相關基礎研究。

當時FDA已經(jīng)明確提出，將在接下來的幾周內(nèi)加速批準——

磷酸鈣（Calcium phosphate）, Galdieria微藻藍色提取物（Galdieria extract blue, gardenia blue）, 蝶豆花提取物（Butterfly pea flower extract）、梔子藍（Gardenia blue）等天然色素。

此次審批公告，距離上一次聯(lián)合宣布僅過去了3周左右時間。

明確石油基色素淘汰計劃

HHS部長羅伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）在公開場合上表示，石油基合成色素無營養(yǎng)價值，且與兒童多動癥（ADHD）、肥胖、糖尿病等健康問題存在潛在關聯(lián)。

近年來，美國兒科醫(yī)生和家長團體多次呼吁加強監(jiān)管，因此，此次政策變革將作為對這一公眾關切的直接回應。

除了加快天然色素的審批外，F(xiàn)DA還對一系列石油基色素的淘汰制定了明確的計劃：

未來數(shù)月內(nèi)撤銷Citrus Red No.2和Orange B兩種合成著色劑的使用許可； 通過與行業(yè)合作，在2026年底前淘汰剩余的6種合成著色劑（FD&C Green No. 3、FD&C Red No. 40、 FD&C Yellow No. 5、FD&C Yellow No. 6、 FD&C Blue No. 1、and FD&C Blue No. 2）； 要求行業(yè)比原定的截止期（2027-2028年）更早地淘汰Red No. 3。

輸美食品企業(yè)需注意

此次食品色素改革標志著美國食品安全監(jiān)管的重大轉(zhuǎn)向，未來數(shù)年，天然色素或?qū)⒊蔀槊绹称沸袠I(yè)的新標準。

這一政策調(diào)整預計將影響糖果、飲料、零食等多個食品類別，有產(chǎn)品投放美國市場的食品企業(yè)可以關注政策動態(tài)，盡早進行配方調(diào)整。

以下是FDA針對此次批準三款色素在食品中應用的規(guī)范內(nèi)容，相關法規(guī)將于2025年6月26日 正式生效。

Galdieria藻藍色提取物

一種從單細胞藻Galdieria suluraria中提取的藍色色素。

FDA批準該色素用于非酒精飲料和飲料基料、果汁飲料、水果冰沙、果汁、蔬菜汁、乳基冰沙、奶昔和調(diào)味牛奶、酸奶飲料、乳基代餐和營養(yǎng)飲料、早餐谷物涂層、硬糖、軟糖和口香糖、調(diào)味糖霜、冰淇淋和冷凍乳制品甜點、冷凍水果、水冰和冰棒、明膠甜點、布丁和蛋奶凍、生奶油、酸奶、冷凍或液體奶油（包括非乳制品替代品）和生奶油（包括非乳制品替代品）。

蝶豆花提取物

通過蝶豆花干花瓣的水提工藝生產(chǎn)的，表現(xiàn)為亮藍色、深紫色及自然綠色等顏色。

FDA前期已批準該色素用于運動飲料、果汁飲料、果蔬汁、酒精飲料、乳制品飲料、即飲茶、營養(yǎng)飲料、口香糖、糖果、包衣堅果、冰淇淋和酸奶。

此次新批準其用于即食谷物、餅干、零食混合物、硬脆餅、普通薯片（重組或烘烤）、普通玉米片、玉米餅片和雜糧片。

磷酸鈣

新加入免于認證著色劑清單，被批準用于即食雞肉產(chǎn)品、白色糖果融化物、甜甜圈用糖和涂層糖果用糖。